2,产品详情:
La prova ràpida PCT d'AccuBioTech és un immunoassaig cromatogràfic per a la detecció semi-quantitativa de procalcitonina en mostres de sang sencera, sèrum o plasma com a ajuda en el diagnòstic d'afeccions inflamatòries. El resultat de la prova fiable està disponible després de només 15 minuts.


|
Nom del producte |
Dispositiu de prova ràpida PCT |
|
Tipus d'element |
PCT-W21 |
|
Espècimens |
Sang sencera/Plasma/Sèrum |
|
Vida útil |
2 anys |
|
Temps de prova |
Esperant uns 15 minuts |
|
Certificat |
CE, ISO: 13485 |
|
OEM |
Acceptable |
|
Estat d'emmagatzematge |
El kit s'ha d'emmagatzemar a 2-30 graus |
1) PRECAUCIONS
Només per a ús professional de diagnòstic in vitro.
No utilitzar després de la data de caducitat indicada a l'envàs. No utilitzeu la prova ràpida PCT si la bossa d'alumini està danyada. No reutilitzeu les proves.
La solució de reactiu d'extracció conté una solució salina si la solució entra en contacte amb la pell o l'ull, esbandida amb abundant aigua.
Eviteu la-contaminació creuada de les mostres utilitzant un nou contenidor de recollida d'exemplars per a cada mostra obtinguda.
Llegiu atentament tot el procediment abans de fer la prova.
2) EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT
El kit s'ha d'emmagatzemar a 2-30 graus fins a la data de caducitat impresa a la bossa segellada.
La prova ha de romandre a la bossa tancada fins al seu ús. No congelar.
S'ha de tenir cura de protegir els components d'aquest kit de la contaminació. No utilitzeu si
hi ha indicis de contaminació microbiana o precipitació. Contaminació biològica de
equips de dispensació, recipients o reactius poden donar lloc a resultats falsos.
3) PROCEDIMENT
Deixeu que el dispositiu de prova, la mostra d'orina i/o els controls s'equilibrin a temperatura ambient
(15‐30grau) abans de la prova.
1.
Porta la bossa a temperatura ambient abans d'obrir-la. Traieu el dispositiu de prova del segellat
bossa i utilitzeu-la el més aviat possible.
2.
Col·loqueu el dispositiu de prova sobre una superfície neta i plana. Mantingueu el comptagotes verticalment i transferiu-ne 3 plens
gotes d'orina (aproximadament . 100 μL) al pou de la mostra (S) del dispositiu de prova i, a continuació, inicieu el
temporitzador. Eviteu atrapar bombolles d'aire al pou de la mostra (S).
3.
Espereu que aparegui la línia vermella (C). El resultat s'ha de llegir als 5 minuts. No interpreteu el
resultat després de 10 minuts.
3, PMF
-Com controla la vostra fàbrica la qualitat del producte?
Seguim estrictament la ISO: 13485 QMS.
Equip de R+D dedicat al desenvolupament tecnològic.
Els treballadors hàbils s'adhereixen al procediment d'operació estàndard.
El departament de control de qualitat inspecciona acuradament el procés de producció i paquet.
-Quant de temps triga una prova ràpida PCT?
No més de 15 minuts.
-Quin tipus de mostra utilitza el dispositiu?
Normalment, utilitza sang sencera, sèrum o plasma.
-Què indica un resultat de PCT alt?
Els nivells elevats de PCT sovint suggereixen una infecció bacteriana greu o sèpsia, però els resultats s'han d'interpretar amb símptomes clínics.
-La prova és precisa per a les infeccions víriques?
No, els nivells de PCT normalment es mantenen normals o augmenten lleugerament amb les infeccions víriques-això ajuda a distingir les causes bacterianes de les víriques.
-Com s'ha d'emmagatzemar el dispositiu?
Emmagatzemeu-lo a temperatura ambient (15-30 graus / 59-86 graus F), lluny de la llum solar directa, la humitat i les temperatures extremes per mantenir la precisió.
-Una prova ràpida de PCT és un reemplaçament de les proves de PCT de laboratori-?
És una eina de cribratge ràpida; Per obtenir resultats confirmatius o precisos, en alguns casos encara es poden necessitar proves-de laboratori (p. ex., immunoassajos).





