Lysun Strep Un dispositiu de prova ràpida (or col·loïdal

El dispositiu de prova ràpida Strep A és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa i presumpta d'antígens de l'estreptococ del grup A a partir d'exemplars de hisop orofaríngi. La prova s'utilitza per ajudar a identificar ràpidament la infecció aguda per estreptococ del grup A. S'adreça als antígens únics de Strep A, amb una taxa de reactivitat-creuada inferior al 0,1% i una sensibilitat superior al 97%.

1) PRECAUCIONS

No utilitzar després de la data de caducitat indicada a l'envàs. No utilitzeu la prova si la seva bossa d'alumini està danyada. No reutilitzeu les proves.

Eviteu la-contaminació creuada de les mostres utilitzant un nou contenidor de recollida d'exemplars per a cada mostra obtinguda.

La humitat i la temperatura poden afectar negativament els resultats.

Els materials de prova utilitzats s'han de descartar d'acord amb les regulacions locals, estatals i/o federals.

2) EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT

El dispositiu de prova ràpida Strep A s'ha d'emmagatzemar a 2-30 graus fins a la data de caducitat impresa a la bossa segellada.

La prova ha de romandre a la bossa tancada fins al seu ús. No congelar.

S'ha de tenir cura de protegir els components d'aquest kit de la contaminació. No utilitzeu si

hi ha indicis de contaminació microbiana o precipitació. Contaminació biològica de

equips de dispensació, recipients o reactius poden donar lloc a resultats falsos.

3) PROCEDIMENT

Deixeu que el dispositiu de prova, la mostra d'orina i/o els controls s'equilibrin a temperatura ambient

(15‐30grau) abans de la prova.

1.

Porta la bossa a temperatura ambient abans d'obrir-la. Traieu el dispositiu de prova del segellat

bossa i utilitzeu-la el més aviat possible.

2.

Col·loqueu el dispositiu de prova sobre una superfície neta i plana. Mantingueu el comptagotes verticalment i transferiu-ne 3 plens

gotes d'orina (aproximadament . 100 μL) al pou de la mostra (S) del dispositiu de prova i, a continuació, inicieu el

temporitzador. Eviteu atrapar bombolles d'aire al pou de la mostra (S).

3.

Espereu que aparegui la línia vermella (C). El resultat s'ha de llegir als 5 minuts. No interpreteu el

resultat després de 10 minuts.

3, PMF

1-Per a què serveix l'autoprova ràpida de l'antígen Strep A (or col·loïdal)?

És per a la detecció qualitativa dels antígens de l'estreptococ del grup A (estreptococ A) a les secrecions de la gola per ajudar a identificar la faringitis/amigdalitis relacionada amb l'estreptococ A-.

2- Quin mètode de mostreig utilitza aquesta prova?

Utilitza un hisop de gola no-invasiu-frega suaument la part posterior de la gola o les amígdales segons les instruccions, sense dolor ni molèsties.

3-Què signifiquen les línies de prova (C i T)?

• Línia C (línia de control): ha d'aparèixer per confirmar que la prova és vàlida.

• Línia T (Línia de prova): apareix=negativa (no s'ha detectat Strep A); cap aparença=positiva.

4-Com he d'emmagatzemar el kit de prova no utilitzat?

Emmagatzemeu-lo a 2-30 graus en un lloc sec i fosc. No congeleu ni exposeu a la llum solar directa, ja que això danya els reactius.

5-És suficient un resultat positiu per confirmar la infecció per Strep A?

No. És una eina de selecció preliminar. Un resultat positiu necessita la confirmació d'un metge amb proves professionals addicionals (p. ex., cultura).

6- Com eliminar els components de prova usats (hisop, tub, etc.)?

Tracteu-los com a residus domèstics de perill biològica-segellats en una bossa de plàstic i llenceu-los segons les normes locals de gestió de residus.