Nom del producte: Kit de prova ràpida d'antígens aprovats CE per a ús professional
El dispositiu de prova ràpida d'antígens COVID-19 (Or Col·loïdal) és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa i presumpta d'antígens COVID-19 de hisop de gola, hisop nasofaringi i hisop nasal. La prova està pensada per al seu ús com a ajuda en el diagnòstic ràpid de la infecció aguda pel virus COVID-19.
Imatges del producte:
Component del kit :
| Dispositius de prova empaquetats individualment | Cada prova conté conjugats de colors i reactius precoats a les regions corresponents |
| Solució d'extracció | Per a extracció d'exemplars |
| Tubs d'extracció | Per a la preparació d'espècimens |
| Hisops nasofaríngia | Per a la recollida d'exemplars |
| Hisops orofaríngia | Per a la recollida d'exemplars |
| Inserció del paquet | Per a instruccions de funcionament |
CARACTERÍSTIQUES DE RENDIMENT:
| PCR | Test ràpid COVID-19 Ag | ||
| Positiu | Negatiu | TOTAL | |
| Positiu | 145 | 5 | 150 |
| Negatiu | 0 | 487 | 487 |
| TOTAL | 145 | 492 | 637 |
Sensibilitat relativa: 145/150 96,67% (95%CI:92,39%~98,91%) Especificitat relativa: 487/487 100% (95%CI:99,39%~100%) Acord global: 632/637 99,22% (95%CI:98,18%~99,74%) | |||
Avantatges del producte:
BfArM llista AT060 / 20
PEI avaluat sota alta aprovació
Fàcil d'utilitzar , IFU multi idiomes disponible
Resultat fiable de la prova en 10-15 minuts
Kit de prova complet inclòs
Sensibilitat molt alta: 96,5%
Especificitat molt alta: 99,9%
Contingut: 25 proves incloent consumibles
Detalls del paquet:
Paquet estàndard 25tests/box , 40boxes(1000tests)/master carton .
G.W.: 13.5kgs/ctn
Mides cartró :52*38*40CM
Capacitat de subministrament:800.000tests per setmana
Sortida:PORT DE XANGAI
Temps de lliurament:
| Quantitat(peces) | 10,000-100,000 | 100.000 > |
| Est. Temps(dies) | 2-3 dies | 4-5 dies |
PMF:
P: Ets una empresa o fabricant?
A: Som fabricants. La nostra fàbrica es troba a la ciutat de Hangzhou, província de Zhejiang. Xina.
Estem en molt bons avantatges per controlar el cost i un sistema de gestió molt estrictament de qualitat per assegurar-nos que els nostres productes en perfecte estat i qualitat de guanrantee abans del lliurament.
P: Com controla la qualitat del producte a la fàbrica?
R: Seguim estrictament la ISO: 13485 QMS.
Equip d'R+D dedicat al desenvolupament tecnològic.
Els treballadors hàbils s'adhereixen al procediment d'operació estàndard.
Departament de Control de Qualitat inspeccionar acuradament el procés de producció i envasat.
P: I la garantia?
A: Garantia de comptadors: 24 Mesos
La vida útil dels comptadors sota mètode electroquímic és de 5 anys; Per a comptadors fotoquímics 4 anys
Vida útil per a la tira de prova electroquímica: 24 Mesos
Vida útil per a la tira de prova de química seca: 12 Mesos
P: Quin és el seu express general internacional?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS ... són opcions
