Especificació
Nom del producte | Kit de proves ràpides COVID-19 | |
Tipus d'element | COV-201 | |
Col·lecció d'espècimens d'antígens | Nasofaríngia | |
Especificació d'embalatge | 1 kit/ caixa, 5 kits / caixa, 25 kits / caixa | |
Mida | 160*55*20mm | 1 kit/ caixa |
190*125*30mm | 5 kits / caixa | |
190 *125*70mm | 25 kits / caixa | |
Vida útil | 2 anys | |
Hora de la prova | Esperant uns 15 minuts | |
Emmagatzematge | El kit s'ha d'emmagatzemar a 2-30 °C | |
Introducció del producte
El kit de proves ràpides COVID-19 (Colloidal Gold) és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa i presumpta d'antígens COVID-19 a partir de hisops orofarins i espècimens de hisop nasofaringi. La prova està pensada per al seu ús com a ajuda en el diagnòstic diferencial ràpid de la infecció aguda pel virus COVID-19.
La validesa del kit de test ràpid COVID-19 (Or Col·loïdal) no ha estat provada per a la identificació o confirmació de PCR.
La recollida, emmagatzematge i transport inadequats o inadequats d'espècimens pot donar resultat fals negatiu de la prova.
Els nens tendeixen a desemsasar el virus durant períodes més llargs de temps que els adults, el que pot resultar en diferències en la sensibilitat entre adults i nens.
Els valors predictius positius i negatius depenen molt de la prevalença. Els resultats de les proves de falsos positius són més probables durant els períodes de baixa activitat COVID quan la prevalença és de moderada a baixa.
L'antigen és generalment detectable en espècimens respiratoris superiors durant la fase aguda de la infecció. Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però la correlació clínica amb l'historial del pacient i altra informació diagnòstica és necessària per determinar l'estat de la infecció. Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la co-infecció amb altres virus. L'agent detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.
Els resultats negatius de les proves no estan destinats a governar en altres infeccions virals o bacterianes no SARS.
Els resultats negatius, de pacients amb inici de símptomes més enllà de cinc dies, s'han de tractar com a presumptes i es pot realitzar una confirmació amb un informe molecular, si és necessari per al maneig del pacient.
Si es necessita la diferenciació de virus i soques específiques de SARS, es requereixen proves addicionals, en consulta amb departaments de salut pública estatals o locals.
Avantatges
Avantatges del kit de proves ràpides COVID-19:
-Fàcil funcionament
-Hi ha diverses especificacions disponibles
-Fàcil adquisició de mostres
Perfil de l'empresa
Hangzhou Lysun Biotechnology Co, Ltd es va establir el 2018 i es troba a la bonica ciutat de Hangzhou Binjiang Zona d'alta tecnologia. És una empresa biomèdica d'alta tecnologia especialitzada en la investigació i desenvolupament, producció i venda de reactius de diagnòstic in vitro i instruments de suport. Com a fabricant i proveïdor professional de serveis POCT, Lysun se centra en el desenvolupament, disseny i fabricació de reactius diagnòstics i instruments POCT de suport en els camps de l'auto-prova, la bioquímica clínica i la immunologia. Els membres principals de l'empresa tenen una rica experiència en la indústria de l'IVD, i més del 50% tenen un màster o superior. L'empresa s'adhereix al concepte de "qualitat primer, client primer, honestedat i orientada a les persones", estableix i implementa un procés de gestió de l'R+D estandarditzat i rigorós i un sistema de gestió de qualitat estable i eficient. La companyia ha passat la certificació del sistema de gestió de qualitat EN ISO 13485:2016 i ha aprovat la certificació de productes CE de TUV South Germany.Des de la seva creació, Lysun ha obtingut gairebé 20 patents i drets d'autor diversos, i té diversos honors i qualificacions, com ara petites i mitjanes empreses de base tecnològica provincial i el Projecte Young Eagle. L'empresa s'adhereix al concepte de talent de fer el millor ús dels seus talents i fer dels seus empleats els propietaris de l'empresa. "La base de la gran causa, el destí durarà per sempre", Lysun continuarà centrant-se en la indústria del reactiu diagnòstic in vitro i es convertirà en un fabricant professional de productes de diagnòstic mèdic.
Certificat


















