Especificació
Nom del producte | Kit de proves ràpides COVID-19 | |
Tipus d'element | COV-201 | |
Col·lecció d'espècimens d'antígens | Nasofaríngia | |
Especificació d'embalatge | 1 kit/ caixa, 5 kits / caixa, 25 kits / caixa | |
Mida | 160*55*20mm | 1 kit/ caixa |
190*125*30mm | 5 kits / caixa | |
190 *125*70mm | 25 kits / caixa | |
Vida útil | 2 anys | |
Hora de la prova | Esperant uns 15 minuts | |
Emmagatzematge | El kit s'ha d'emmagatzemar a 2-30 °C | |
Introducció del producte
1. El kit de proves ràpides COVID-19 (Or Col·loïdal) és per a ús professional de diagnòstic in vitro, i només s'ha d'utilitzar per a la detecció qualitativa d'antigen COVID-19.
2. Aquesta prova ha estat autoritzada només per a la detecció de proteïnes del SARS-CoV-2, no per a altres virus o patògens.
3. Amb aquesta prova no s'establirà l'etiologia de la infecció respiratòria causada per microorganismes diferents del virus COVID-19. El dispositiu de test ràpid d'antígens COVID-19 (Or Col·loïdal) és capaç de detectar partícules COVID-19 viables i inviables. El rendiment del kit de proves ràpides COVID-19 (Or Col·loïdal) depèn de la càrrega d'antígens i pot no correlacionar-se amb la PCR realitzada en el mateix espècimen.
4. Si el resultat de la prova és negatiu i els símptomes clínics persisteixen, es recomanen proves addicionals mitjançant altres mètodes clínics. Un resultat negatiu no descarta en cap moment la presència d'antígens virals covid-19 en l'espècimen, ja que poden estar presents per sota del nivell mínim de detecció de la prova. Igual que amb totes les proves diagnòstiques, un diagnòstic confirmat només ha de ser realitzat per un metge després d'haver avaluat tots els resultats clínics i de laboratori.
5. No s'ha demostrat la validesa del kit de test ràpid COVID-19 (Or Col·loïdal) per a la identificació o confirmació de la PCR.
6. La recollida, emmagatzematge i transport inadequats o inadequats d'espècimens pot donar resultat fals negatiu de la prova.
7. Els nens tendeixen a desemsasar virus durant períodes de temps més llargs que els adults, la qual cosa pot provocar diferències de sensibilitat entre adults i nens.
8. Els valors predictius positius i negatius depenen molt de la prevalença. Els resultats de les proves de falsos positius són més probables durant els períodes de baixa activitat COVID quan la prevalença és de moderada a baixa.
Avantatges
-Fàcil funcionament
-Suporta proves de sang sencera, sèrum i plasma
-Fàcil adquisició de mostres
Perfil de l'empresa
Lysun és una empresa d'alta tecnologia fundada al febrer de 2018 amb un equip d'enginyers amb fortes capacitats de recerca i desenvolupament. Els membres de l'equip principal tenen més de 20 anys d'experiència en el sector de l'IVD.
En l'actualitat, hem obtingut 7 drets d'autor nacionals de programari, 4 patents d'invenció, 1 patent de model d'utilitat i 3 patents d'aparença. Al gener de 2019, es va aprovar l'auditoria i l'auditoria CE de TUV SUD de 13485 i es va aprovar l'auditoria CE.
Som una empresa petential amb versatilitat i orgull integral. Ha crescut ràpidament i s'ha convertit en un líder en el camp de poct. La nostra missió és proporcionar a les persones els productes més convenients, precisos i assequibles per prevenir malalties.
Certificat
